醫療機構執業許可證》是衛生行政部門同意醫療機構從事醫療執業活動的一種有效證明。那么關于醫療機構執業許可證，你了解多少?

一、代辦醫療機構執業許可證費用

除去自己的花銷(這個數字沒法計算，要看你是經營企業還是生產企業)目前代辦費用大致如下：

經營企業：辦理許可證(前提是具備基本條件即硬件設施包括場地、人員等)大約需要幾千元。時間大約2-3個月。

生產企業：(場地、人員、設備均具備)辦理標準編寫大約5000-10000，生產許可證大約幾千元，臨床自己負責大約十幾萬，檢測費自己負責的話大約2-3萬。整個(單獨)注冊流程大約1萬。如果大包(不含臨床)大約5-10萬左右。時間大約1年(最理想狀態)。

二、醫療機構執業許可證需要多少錢

經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可，費用：幾千元不等，具體根據所在地情況而定。

網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料

1.*營業執照和組織機構代碼證復印件

2.*法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

3.*組織機構與部門設置說明

4.*經營范圍、經營方式說明

5.*經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產

權證明文件)復印件

6.*經營設施、設備目錄

7.*經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9.*經辦人授權證明

10.*簽字并加蓋公章的申請表掃描版

準備好這些資料蓋章掃描上傳，等待審核

三、辦理醫療機構執業許可

辦理各醫療(個體)醫療機構執業許可證審批依據：依據1994年2月26日中華人民共和國國務院令第149號發布的《醫療機構管理條例》第九條：單位或個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續。

申辦對象：申請開辦醫療機構的企業、機關事業單位、社會團體和其他機構、個人。

辦理各醫療(個體)醫療機構執業許可證條件：

(1)符合自治州《醫療機構設置規劃》。

(2)符合衛生部《醫療機構基本標準》。

(3)具有當地戶口。

(4)房屋建筑面積達到40平方米以上。

(5)取得具有國家承認中專以上學歷。

(6)取得本省區醫師職稱，并在注冊的醫療機構從事五年以上同一專業臨床工作人員。

(7)區外職稱衛生技術人員，必須取得《醫師執業證書》，方可申請《醫療機構執業許可證》。

(8)現從事的診療活動必須與醫師職稱專業相同(單科)。

(9)注冊資金達到1萬元以上。

審批各醫療(個體)醫療機構執業許可證條件

申請開辦醫療機構執業許可證的單位或個人，必須向所在地衛生局提出申請并提供可行性研究報告，包括以下內容：

(1)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業、履歷、執業資格證書、身份證;

(2)所在地人口分布、經濟和社會發展等概況;

(3)所在地300米左右醫療機構分布情況;

(4)所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有疾病患病率;

(5)擬設醫療機構的名稱、選址、建筑面積及實用面積、功能、任務、服務半徑;

(6)擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制;

(7)擬設醫療機構的組織結構、人員配備;

(8)擬設醫療機構的儀器、設備配備;

(9)擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案;

(10)擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況;

(11)資金來源，投資方式、投資總額、注冊資金;

(12)并附申請設置單位或者設置人的資信證明;申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村、衛生室(所)、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。

申請開辦醫院的法人，可以不具有醫療衛生專業，但主要責任人必須是衛生技術人員;申請開辦門診部、診所、衛生所等到的法人必須具有執業醫師資格。

辦理各醫療(個體)醫療機構執業許可證：初審為25個工作日，審批為45個工作日。

辦理各醫療(個體)醫療機構執業許可證：

(1)申請與初審批：

申請開辦醫療機構的單位或個人應向所在縣衛生局提出書面申請，縣衛生局在收齊全部申報材料后，如同意由縣衛生局向申請開辦醫療機構的單位或個人發出《設置醫療機構批準書》，不同意應給予書面答復。《設置醫療機構批準書》有效期為：診所及與相關規模的醫療機構為6個月;門診部或其它不設床位的醫療機構為1年;100張床位以下的醫療機構為2年;

(2)執業登記：申請單位和個人應在《設置醫療機構批準書》有效期內向縣衛生局提供如下材料：

1)法定代表人或主要負責人的身份證、畢業證書、職稱證書、醫師執業證書原件各1份及復印件各兩份，(畢業證書、職稱證書、醫師執業證書，由登記機關存檔)；

2)《任職履歷表》一式兩份；

3)衛生技術人員應填報《基層醫療單位工作人員花名冊》一式兩份，并提供畢業證書、職稱證書、醫師執業證書影印件各一式兩份;

4)藥房(柜)的藥品種類應填報《基層醫療機構藥品使用品種申請表》一式兩份；

5)《資信證明》一式兩份;

6)離退休衛生技術人員應有《離退休衛生技術人員申請執業回執》一式兩份;

7) 合伙或者聯營應有雙方共同簽署的合同書影印件一式兩份;

8) 醫療規章制度、技術操作規程、科室設置情況一式兩份；

9) 《醫療機構法定代表人簽字表》一式兩份；

10) 《醫療機構法定代表人任職證明》一式兩份；

11) 衛生技術人員健康體檢證明每人影印件一式兩份;

12) 《申請應聘社會醫療人員審批表》四份；

13) 《醫療機構申請執業登記注冊書》一式兩份；

14) 《設置醫療機構批準書》一式兩份；

15) 醫療機構建筑設計平面圖一式兩份；

16) 醫療機構用房權證明或者使用證明一式兩份；

17) 醫療機構規章制度，科室設置一式兩份。